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Zugelassene Covid-19 Impfstoffe
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, englisch European Medicines Agency) ist eine Agentur der Europäischen Union, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist. Die EMA hat ihren Sitz in Amsterdam.
Die Agentur wurde basierend auf der Verordnung EWG Nr. 2309/93 Ende 1993 errichtet.(@mueckstein21)
Comirnaty von BioNTech/Pfizer wird von der EMA mit 21. Dezember 2020 als erster mRNA-Impfstoff mit einer Conditional marketing authorisation zugelassen.
Die Genehmigung wurde im Interesse der öffentlichen Gesundheit erteilt, da das Arzneimittel einem ungedeckten medizinischen Bedarf entspricht und der Vorteil der sofortigen Verfügbarkeit das Risiko überwiegt, das sich aus weniger umfassenden Daten als normalerweise erforderlich ergibt.
